华威药业研发中心负责华威药业研发项目开发和申报,技术转移对接,对外承接药品的全流程开发、注册以及CMO业务,亦可单独承接项目的CMO业务和单项技术服务工作。研发中心现有面积约1000平方米,未来将扩建至2000平方米,目前制剂中心具备完善的小试口服制剂和滴眼剂及注射液制剂研发设备,如数显定时搅拌机、高压灭菌柜,脉动灭菌柜,渗透压测定仪,不溶性微粒测定仪,灯检仪,稳定性试验箱等;实验室湿法制粒机(0.5-5kg)、高效制粒包衣机(FBD,0.5-5kg))、10冲压片机、料斗混合机(0.5-20kg),高效包衣机(0.5-5kg),自动铝塑包装机等,从试验室至商业化生产车间,设备的选型上保持了一致性,保证了从小规模到放大过程中的出现的各类放大问题。
分析中心配有Agilent和赛默飞不同品牌高效液相色谱仪(含VWD、DAD和示差检测器)及联网工作站、Agilent气相色谱仪、岛津紫外-可见分光光度计、高速冷冻离心机(20000转)、富科思FADT-1200RC自动溶出仪、实验室纯化水机和多功能稳定性试验箱等分析设备,满足日常液体和固体制剂检验数据完整性要求。后期将根据项目实际需求增添ICP-MS,LC-MC以及GC-MS等高精密度设备。